北京市藥監(jiān)局今日發(fā)布消息,北京市藥監(jiān)局、北京市科委等部門成立的“可重復(fù)使用醫(yī)用防護服科研攻關(guān)”項目組,調(diào)動社會各界優(yōu)勢力量緊密協(xié)作,加快攻關(guān)。北京邦維公司生產(chǎn)的可重復(fù)使用醫(yī)用防護服17日獲北京市藥監(jiān)局頒發(fā)的二類醫(yī)療器械注冊證,可緩解一次性醫(yī)用防護服消耗量大、生產(chǎn)周期長等供應(yīng)緊張情況,滿足臨床對可重復(fù)使用醫(yī)用防護服的需求,降低醫(yī)療廢物處理成本。
可重復(fù)使用醫(yī)用防護服獲批按照“統(tǒng)一指揮、早期介入、隨到隨審、科學(xué)審批”的原則,編寫8版臨床試驗方案、完成了各種數(shù)據(jù)驗證近60余項。檢測結(jié)果顯示,本次獲批的可重復(fù)使用醫(yī)用防護服的斷裂強力、過濾效率、抗合成血液穿透、抗?jié)B水性等關(guān)鍵性能檢測結(jié)果均高于醫(yī)用一次性防護服國家標準。其中斷裂強力及抗?jié)B水性要求達到醫(yī)用一次性防護服標準的10倍以上。